Чтобы заниматься врачебной практикой согласно действующему законодательству организация обязана иметь специальное разрешение. И лицензия на осуществление медицинской деятельности является подтверждением проведения государством проверки, что медицинская организация полностью соответствует всем выдвигаемым требованиям.
А это, в свою очередь, означает, что медицинская организация оказывает услуги должного качества, за счет использования современного оборудования, инструментов и препаратов. Также все сотрудники имеют необходимую квалификацию, опыт и право оказывать медицинские услуги. И они несут полную ответственность за свои действия, так что такой компании можно доверить здоровье.
В РФ лицензирование полностью направлено на то, чтобы защитить право граждан на качественные медицинские услуги (а значит - их здоровье и жизнь). Без лицензии запрещено вести любую медицинскую деятельность. Это отражено в Приказе 121н, в котором перечисляются требования к организациям, относящимся к медицинским.
Лицензия на медицинскую деятельность требуется для всех видов услуг, оказывающих прямое воздействие на здоровье граждан. Выдачей разрешений:
В зависимости от того, какие виды деятельности, вы планируете выполнять, выделяют несколько вариантов лицензирования на:
К любой лицензии обязательно выдается Приложение, с обязательным указанием подробного списка тех услуг или работ, которые организация может осуществлять. Если Приложение отсутствует, то такая лицензия считается недействительной. Список работ, являющихся медицинской деятельностью согласно законодательству, указан в Постановлении 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности...»
Правительство разработало способ, чтобы можно было проверять подлинность лицензии, выданной той или иной организации. Это Единый реестр, в котором собирается информация относительно всех врачебных заведений, что имеют разрешение на ведение такой работы.
Чтобы проверить подлинность выданного разрешения, прямо на сайте, где находится реестр, достаточно заполнить форму:
И отправить электронный запрос. Таким образом, можно узнать самую разную информацию относительно учреждения:
Чтобы получить от Министерства здравоохранения или Росздравнадзора лицензию, организации необходимо соответствовать определенным требованиям:
В основном, все требования в отношении лицензирования, направлены на вопросы, связанные с кадрами и наличием подходящей материально-технической базы. Ведь именно они и гарантируют, насколько будут услуги соответствовать уровню качества и безопасности выполнения работ (услуг).
Прежде чем возникнет вопрос, как получить лицензию на медицинскую деятельность, необходимо убедиться, входят ли оказываемые вами услуги в следующий список:
Нет исключений и для салонов красоты, поскольку во время процедур будет нарушаться кожный покров (или возможно его нарушение), поэтому лицензия требуется для следующих услуг:
Медицинская организация - это команда опытных специалистов, способных подтвердить свою квалификацию. Поэтому на каждого сотрудника обязательно заводится личное дело, в котором должны быть следующие документы:
Согласно положению о лицензировании, оформляя данное разрешение, организация должна иметь необходимое оборудование, соответствующее установленным нормам. Поэтому в орган, занимающийся выдачей таких документов, необходимо предоставить следующие данные (как того и требует российское законодательство):
Естественно, чтобы получить разрешение, Министерство здравоохранения и Росздравнадзор будет проверять и качество подготовки всего персонала медицинского учреждения. Для этого нужно предоставить определенные документы:
Размер штата медицинского учреждения зависит от вида деятельности, поэтому может потребоваться от 2-5 специалистов. Также при наличии техников, занимающихся обслуживанием имеющегося оборудования, сотрудники обязательно должны предъявить документы, подтверждающие их квалификацию. Если таких специалистов нет, требуется договор на обслуживание в сторонней фирме, имеющей лицензию на работу с такой техникой.
В принципе, проведение проверки для получения такого документа, занимает до 45 рабочих дней (это отражено в законе). Но лишь в том случае, если пакет документов полный и все было оформлено без ошибок.
Может возникнуть ситуация, при которой будет необходимо провести переоформление разрешения. Например, в том случае, если ИП или сама организация перетерпели определенные изменения, напрямую затрагивающие информацию, что была указана в документе. Как вариант, это может быть даже изменение перечня оказываемых услуг.
Однозначного ответа по данному вопросу не существует. Но проверка медицинской лицензии не понадобится, если такие работы проводятся не на территории организаций, занятых в оказании медицинских услуг (то есть тех, что должны иметь лицензию согласно законодательству). Если же дезинфекция проводится на территории такой организации или при оказании медицинской помощи, указанной в приказе №121н, то разрешение получать уже необходимо.
Согласно Приказу Минздрава РФ №264Н, вступившему в действие 02.04.2020 года, были обновлены условия работы в стационарах, имеющих определения как «временные». Поскольку они оказывают медицинские услуги, то обязаны иметь действующее разрешение.
Но ввиду того, что они должны разворачиваться быстро, были установлены определенные особенности применения разрешения, в отношении их деятельности (правда, это касается только диагностики, профилактики и лечения коронавируса). Все организации такого типа были включены в специальный список Росздравнадзора, после чего могут оказывать свои услуги без переоформления полученной лицензии.
В случаях, если привлекают ИП или организации, без присутствующей медицинской лицензии, вопрос по ее выдаче решается сугубо индивидуально. И все здесь зависит только от того, действительно ли необходимо разрешение для проведения конкретных работ (ситуация очень напоминает сложившуюся в сфере дезинфекции).
Согласно разъяснениям 06.03.2020 №02/3739-2020-32, все лаборатории, что заняты исследованием любого биоматериала, в состав которого входит коронавирус, обязаны иметь действующую лицензию, чтобы работать с инфекционными возбудителями, имеющими 2 степень опасности. Если лаборатория не имеет такого разрешения, то и проводить исследования она не имеет права. Это касается, как ИП, так и организаций, привлеченных к таким исследованиям государством (даже если данная деятельность является временной или просто не является основной). Исключение делается только для тех лабораторий, что уже имеют действующую лицензию такого типа.
Чтобы подать пакет документов для получения такого разрешения, необходимо использовать один из способов:
Основными этапами подачи можно назвать:
2. выдача санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) от Роспотребнадзора в течение 30 дней;
3. документы принимаются лицензирующим органом или он отправляет уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений, которые необходимо устранить в течение 30 дней, в противном случае, документы возвращаются
Если понадобилось провести переоформление, то обращаться необходимо к тем, кто выдает лицензии – Росздравнадзор или Министерство здравоохранения. Эту операцию необходимо проводить, если:
Намного сложнее провести переоформление, если приходится полностью менять вид деятельности. В этом случае приходится заново проходить оформление, с сохранением алгоритма действий и последующих проверок, что может привести даже к отзыву разрешения. Правда срок на переоформление снижается до 30 суток.
Если же требуется просто провести переоформление, то все существенно упрощается. Сначала необходимо внести изменения в реестр, а после необходимо отнести заявления на переоформление (с указанием причины) с копией имеющейся лицензии в ответственный за это государственный орган. На выдачу новой лицензии, в случае отсутствия нарушений, требуется всего 10 дней.
Если организация будет работать без получения лицензии, то последствия будут зависеть от дополнительных факторов:
Именно поэтому очень важно позаботиться о том, чтобы вовремя получить разрешение и иметь право работать в данной сфере. Звоните по тел. 8 (800) 23-43-803, если требуется квалифицированная помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность или обычная консультация по данным вопросам. С нашей помощью вы легко и без существенных затрат получите данное разрешение.